컨슈머타임스=김예령 기자 | 대웅제약은 지난 3일부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 규모의 소화기 국제학술대회인 '2025 소화기질환 주간(DDW 2025)'에서 펙수클루의 임상 연구 데이터를 연구했다.
대웅제약이 공개한 데이터는 인도 환자 대상 위식도역류질환 치료 효과를 평가한 연구 결과와 NSAIDs(비스테로이드성 소염진통제) 환자 대상 소화성궤양 예방 효능이다.
인도는 세계 4위 항궤양제 시장으로 위장 질환 치료제의 수요가 빠르게 증가하고 있다. 이런 가운데 대웅제약이 인도 환자 대상 미란성 위식도역류질환(EE) 치료 효과를 확인한 현지 파트너사의 임상 3상 결과를 발표했다.
해당 연구에 따르면 펙수클루는 PPI(프로톤펌프 억제제) 계열 에소메프라졸 대비 8주 치료율에 대해 비열등성과 주요 증상(가슴쓰림·산역류) 개선 효과를 입증했다. 증상 개선 평가 척도인 CGI-I 결과에서도 8주 차 종료 시점에 '매우 호전됨' 또는 '많이 호전됨'으로 평가된 환자 비율은 펙수클루 군에서 96.2%, 대조군은 87.8%로 나타났다.
더불어 비스테로이드성 소염진통제 환자 대상 연구에서도 펙수클루는 기존 PPI 제제인 란소프라졸 대비 소화성 궤양 예방 효과에 있어 비열등함을 입증했다. 특히 24주 시점에서 궤양 발생률은 펙수클루 투여군이 1.16%(2/172명), 대조군이 2.76%(5/181명)로 나타나 펙수클루가 효과 면에서 보다 우수한 경향을 보였다.
이지선 대웅제약 임상개발센터장은 "세계 최대 규모의 소화기 학술 행사에서 발표된 국내외 임상 결과는 펙수클루의 적응증 확대 가능성과 차세대 위장 질환 치료제로서의 입지를 보여주는 상징적인 성과"라며 "펙수클루가 전 세계 환자들의 삶의 질을 높이는 글로벌 블록버스터 신약으로 성장할 수 있도록 전력을 다하겠다"고 말했다.
