최신 플랫폼 기술 중심 신약 후보 물질 선봬
컨슈머타임스=김예령 기자 | 국내 제약·바이오 기업들이 세계 3대 암 학술대회로 꼽히는 권위있는 학회에 대거 참가하면서 우리나라 항암제 파이프라인의 글로벌 경쟁력이 시험대에 오른다.
이런 가운데 한미약품이 메신저 리보핵산(mRNA) 기반 항암제와 T세포 이중항체 등 비교적 최근 주목받기 시작한 플랫폼 기술을 중심으로 신약 후보 물질을 선보일 예정이어서 업계의 주목을 받는다.
22일 제약·바이오 업계에 따르면 한미약품은 오는 25~30일(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 '미국암연구학회(AACR) 2025'에서 국내 제약바이오 업계 최다 건수인 11건의 비임상 연구 결과를 공개한다.
한미약품이 포스터 발표할 주요 파이프라인은 △EZH1/2 이중저해제(HM97662) △선택적 HER2 저해제(HM100714) △MAT2A 저해제(HM100760) △SOS1 저해제(HM101207) △STING mRNA 항암 신약 △p53-mRNA 항암 신약 △펜탐바디 기반 면역항암제 BH3120 등 총 7가지다.
발표 예정인 7종의 파이프라인은 △EZH1/2 △HER2 △MAT2A 등 정밀 표적치료제 외에도 최근 글로벌 항암제 시장에서 주목받는 mRNA 기반 신약과 T세포 이중항체 기술을 포함하고 있다.
한미약품 관계자는 "정밀의학 기반의 혁신 항암제 개발에 집중하고 있다"며 "EZH1/2, HER2, MAT2A, SOS1 등 특정 유전자 변이를 표적하는 차세대 치료제의 정밀도를 지속적으로 높여가고 있다"고 말했다.
한미약품은 유전자 기반의 정밀 타깃 치료제뿐만 아니라 면역세포를 활용한 플랫폼 기반 치료제 개발에도 속도를 내고 있다.
우선 T세포 이중항체 치료제로 개발 중인 'BH3120'은 북경한미가 주도적으로 개발한 면역항암 신약으로, 면역세포가 암세포를 더 정확하게 인식하고 공격할 수 있도록 돕는 '다리' 역할을 한다.
특히 암세포 표면의 'PD-L1'과 면역세포 표면의 '4-1BB'라는 단백질을 동시에 타겟해 두 세포를 연결함으로써 T세포가 암세포를 효과적으로 제거할 수 있도록 유도한다.
이처럼 암세포와 면역세포를 직접 연결해 공격을 유도하는 T세포 이중항체 기술은 2010년대 중반부터 본격적으로 주목받기 시작했다. 복잡한 제조공정과 높은 비용이 단점인 'CAR-T'(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제의 대안으로 부상하며 글로벌 면역항암제 시장에서 주목받고 있다.
기존 4-1BB 항체 치료제는 암세포를 공격하는 효과가 있었지만, 정상 세포에서도 과도한 면역 반응을 유발해 간독성 등 부작용 우려가 있었다.
이러한 측면에서 BH3120은 종양미세환경(TME)에서만 선택적으로 작용하도록 설계돼 기존 후보물질의 부작용이나 효능 한계를 극복했다는 평가를 받는다.
BH3120은 현재 한국과 미국에서 글로벌 임상 1상이 진행 중이며, 이번 AACR 학회에서는 체내 작용기전과 비임상 효능에 대한 데이터가 추가로 발표될 예정이다.
면역세포 기반 치료제에 이어 한미약품은 차세대 모달리티(치료적 접근법) 기술로 주목받는 mRNA 플랫폼 기반 항암제 두 종의 연구 성과도 공개한다.
먼저 STING(Stimulator of IFN genes) mRNA 항암제는 면역 반응을 유도하는 단백질인 STING을 체내에서 직접 생성하도록 설계돼 암세포 주변에 면역세포가 잘 침투하도록 돕고 항암 면역 반응을 크게 끌어올리는 것이 특징이다.
이번 학회에서는 STING 단백질의 발현을 통한 면역세포 유입 촉진과 종양 억제 효과에 대한 전임상 연구 결과가 발표된다.
또 다른 후보인 p53-mRNA 항암제는 암세포의 대표적 돌연변이 유전자 'p53'을 표적으로 삼아, 기존 치료법으로는 반응이 없던 난치 암에서도 선택적으로 작용할 수 있는 가능성을 보여준다.
한미약품은 이번 발표에서 mRNA로 전달된 p53 단백질이 암세포의 성장 및 사멸을 유도하는 기전과 관련된 초기 연구 데이터를 공개할 예정이다.
두 약물 모두 차세대 기술인 mRNA 플랫폼을 적용해 정밀성과 확장성을 동시에 갖췄다는 평가를 받으며, 이번 AACR 발표를 통해 난치암을 겨냥한 mRNA 항암제의 가능성이 어느 정도 입증될 수 있을지 업계의 관심이 쏠린다.
코로나19 백신을 계기로 주목받은 mRNA 기술은 항암 분야로도 적용 범위를 넓혀가고 있다. 한미약품이 이번 학회에서 선보이는 두 후보물질은 향후 글로벌 협력이나 기술이전으로 이어질 수 있을지 주목된다.
업계 관계자는 "AACR은 국내 기업들이 진행 중인 신약 개발 프로젝트의 진행 현황과 연구 역량을 글로벌 전문가들 앞에서 대외적으로 공개할 수 있는 자리"라며 "국내 제약·바이오 산업의 기술력과 연구 수준을 있는 그대로 보여줄 수 있는 동시에 기업 입장에선 자사 역량을 효과적으로 알릴 기회이기도 하다"고 말했다.
