온코닉테라퓨틱스, 위식도역류 신약 中 임상 3상 진입
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온코닉테라퓨틱스, 위식도역류 신약 中 임상 3상 진입
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컨슈머타임스=김예령 기자 | 온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사인 리브존제약이 위식도역류질환 치료제 후보물질 '자스타프라잔(자큐보정)'의 중국 임상 3상 시험 계획을 승인받아 마일스톤을 수령 할 계획이라고 23일 밝혔다.

자스타프라잔은 대한민국 37호 신약 후보 물질로, 온코닉테라퓨틱스가 2023년 리브존제약에 중화권의 개발·허가·생산·상업화에 대한 독점적 권리를 약 1600억원 규모로 이전했다. 국내에서는 지난 10월 '자큐보정'으로 출시됐다.

이번 임상 3상은 지난 8월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청 후 11월 22일 승인을 거쳐 진행됐다. 첫 환자 투여는 이달 5일에 이뤄졌다. 임상 진행은 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검 방식으로, 위식도역류질환 환자를 대상으로 자스타프라잔과 기존 치료제인 에소메프라졸의 치료 효과를 비교한다. 

또한 온코닉테라퓨틱스는 이번 마일스톤 기술료 청구와 관련해 "금액은 계약 조건상 비공개지만 전년도 매출액 210억 원의 10%을 웃도는 금액"이라고 밝혔다.

이와 관련해 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "이번 임상 3상 시험 계획 승인과 첫 환자 투여를 계기로 자스타프라잔의 연구개발 단계가 본격적으로 진전되고 있어 중국에서의 추가 마일스톤 수익 및 중국 내 상업화를 통한 로열티 수익이 예상보다 빠르게 발생할 것"이라고 말했다.

이어 "이번 기술료 발생은 온코닉테라퓨틱스의 매출 증대뿐 아니라 자스타프라잔의 글로벌 시장 확장을 위한 중요한 분기점으로 평가된다"고 덧붙였다.
 


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