컨슈머타임스=김예령 기자 | 지씨셀은 경인지방식품의약품안전청(이하 경인청)으로부터 '2024 식의약 안전관리 유공 표창'을 수상하며 품질 및 안전관리 역량을 인정받았다고 20일 밝혔다.
앞서 지씨셀은 의약품실사상호협력기구(이하 PIC/S)의 식품의약품안전처(이하 식약처) 재평가 현장실사 대상 업체로 선정돼 실사를 완료했다.
PIC/S는 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)의 국제 조화를 도모하며 국산 의약품의 글로벌 시장 진출을 위한 핵심 기반을 제공하는 국제 협의체로, 우리나라는 지난 2014년 가입했다.
이번 PIC/S의 식약처 재평가 성공을 계기로 상호인정협정(MRA)이 규제당국 간 체결되면 의약품 수출 시 실사를 면제할 수 있어 국내 제약·바이오 기업들이 해외 시장 진출 효과를 노리고 있는 것으로 보인다.
지씨셀 관계자는 "이번 PIC/S의 식약처 재평가 실사 대상 업체로 선정된 것과 더불어 경인청 안전관리 표창은 지씨셀 GMP 시설의 글로벌 수준의 안정성과 경쟁력을 증명하는 유의미한 마일스톤으로 볼 수 있다"며 "이번 수상을 기반으로 글로벌 시장 확장에 더욱 박차를 가하겠다"고 말했다.
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