
컨슈머타임스=김예령 기자 | 삼성바이오에피스는 지난 6일 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 '오보덴스'(성분명 데노수맙)에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 받았다고 밝혔다.
프롤리아는 암젠이 개발한 골다공증 및 전립선암·유방암 환자의 골 소실 치료제로, 지난해 글로벌 매출액 약 6.5조 원(43억7400만 달러)을 기록했으며 국내 시장 규모는 약 1749억원에 달한다.
이번 국내 허가는 삼성바이오에피스가 지난 2월 미국과 유럽에서 각각 '오스포미브'와 '오보덴스'라는 제품명으로 품목 허가를 획득한 데 이어 이뤄진 것이다.
삼성바이오에피스는 이번 품목허가로 자가면역·종양 질환 치료제와 안과·희귀성 혈액 및 신장질환 치료제에 이어 골 질환 치료제까지 확장하며 국내에서 총 10종의 바이오시밀러 제품을 보유하게 됐다.
정병인 삼성바이오에피스 RA 팀장 상무는 "오보덴스의 승인으로 국내 골 질환 환자들을 합리적 비용으로 치료할 기회를 확대하게 됐으며 앞으로도 바이오시밀러를 통한 환자 혜택 제고와 건강보험 재정 절감 등의 사회적 가치 창출을 위해 지속 노력하겠다"고 말했다.
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