컨슈머타임스=전은정 기자 | 지씨셀이 'NK세포치료제(Natural killer cell, 자연살해세포)' 등 차세대 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 자연살해세포는 이상세포를 인식하거나 파괴하는 역할을 한다.
지씨셀은 GC그룹의 세포·유전자치료제 개발 및 제조 전문 계열사로, 암과 난치성 질환 치료에 특화된 세포·유전자치료제 개발에 매진해왔다. 주요 사업 영역은 △세포·유전자치료제 CDMO(위탁개발생산) △검체검사 서비스 △제대혈은행 △바이오 물류 등이다.
지씨셀은 현재 미국 관계사인 '아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)'와 동종 유래 NK세포치료제 및 'CAR-NK'(키메라항원수용체 자연살래) 세포치료제의 공동 연구개발을 추진하고 있다.
이날 제임스박 대표는 서울 여의도에서 신약 개발 현황과 글로벌 확장 전략을 내놨다.
그는 "지씨셀은 세포·유전자치료제 분야에서 세계적 선도 기업으로 나아갈 것"이라며 "세포치료제 시장에서 한류를 선도하며 글로벌 경쟁력을 강화할 것"이라는 포부를 밝혔다.
Q. 차세대 치료제 개발 현황에 대해 알려주세요.
==지씨셀은 NK세포치료제와 고형암(유방암·위암 등) 타킷의 동종 CAR-NK 세포치료제에 대해 연구개발 중입니다.
특히 비호지킨 B세포 림프종(B-림프구, T-림프구 또는 자연살해세포에서 기원하는 림프세포 증식질환) 대상의 NK세포치료제 'GCC4001'(AB-101)은 항체치료제와의 병용 요법으로 미국 3개 병원에서 임상 1/2a상을 진행할 예정입니다. 이 질환은 재발 환자의 경우 일반적인 항암치료에 잘 반응하지 않아 미충족 의료 수요가 매우 높습니다.
Q. GCC2005 개발 현황도 궁금합니다.
==지씨셀은 T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5를 표적하는 재발성·불응성 NK·T세포 림프종 CAR-NK 세포치료제 'GCC2005'(AB-205)를 개발 중입니다. 현재 국내 6개 병원에서 임상 1상을 진행하고 있습니다.
GCC2005의 전임상 결과 종양 억제능이 향상되고 생존율이 증가한 것이 확인됐습니다. 또한 이식편대숙주질환(GVHD), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 신경독성 등 부작용 측면에서도 기존 'CAR-T' 대비 안전성이 높은 것으로 나타났습니다.
Q. NK세포치료제 GCC4001에 대한 임상 진행 상황은 어떤가요.
==비호지킨 B세포 림프종 대상의 NK세포치료제 'GCC4001'(AB-101)은 항체치료제와의 병용 요법으로 미국 14개 병원에서 임상 1/2a상이 진행 중입니다. 이 질환은 재발 환자의 경우 일반적인 항암치료에 잘 반응하지 않아 미충족 의료 수요(의료 수요 대비 공급 부족)가 매우 높습니다.
최근 발표된 임상 데이터에 따르면 CAR-T 치료 경험이 없는 환자군에서 GCC4001과 항체치료제 병용 요법에 대해 객관적 반응률(ORR) 71%, 완전관해(CR) 57%를 기록해 높은 효능을 입증했습니다. 또한 지속적 반응성과 안전성 또한 경쟁 약물 대비 우수한 결과를 보였습니다.
GCC4001은 자가면역질환 중 하나인 전신 홍반성 루프스(SLE)에 의한 신장염(루프스 신염, 이하 LN) 치료제로도 항체치료제 병용 요법의 미국 임상1상이 진행 중입니다. 회사는 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가 LN 시장 규모가 2031년 35억 달러까지 성장할 것으로 내다보고 있습니다.
Q. 미국 관계사인 아티바와 진행한 계약이 궁금합니다.
==지씨셀은 지난 7일 미국 관계사인 아티바, MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)와 함께 3자 라이선스 계약을 체결했습니다.
지씨셀은 이번 계약을 통해 CAR-NK 후보물질의 도입, 개발 및 상업화에 대한 연구를 주도합니다. 또한 글로벌 권리 또한 확보함으로써 지씨셀의 CAR-NK 플랫폼의 가능성을 확인한 계기가 되었습니다.
Q. 주력 제품인 이뮨셀엘씨에 대한 확장 계획이 있나요?
==지씨셀의 주력 제품은 자가 유래 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨'(Immuncell-LC)주입니다. 이뮨셀엘씨는 근치적 치료를 받은 간세포암 환자의 재발률을 낮추고 생존율을 높이는 목적으로 적용되는 수술 후 보조요법 치료제입니다.
이뮨셀엘씨주는 2007년 출시한 후 7만8400여 팩이 생산됐고 1만400여 명에게 처방되며 간세포암 치료에서의 안정성과 효능을 입증해왔습니다. 연구에 따르면 재발 위험과 사망 위험은 각각 37%, 79% 낮아졌으며, 3등급 이상의 부작용은 전혀 발생하지 않았습니다
최근 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2024)에서는 영국 UCL 암 연구소(UCL Cancer Institute)의 종양전문의 팀 메이어(Tim Meyer) 교수가 초기 간암 수술 전후 요법에 대한 발표를 진행했습니다. 그는 지씨셀의 이뮨셀엘씨주 임상3상 장기 추적 연구 결과에 따른 항암면역세포치료제로서의 긍정적 가능성을 강조하기도 했습니다.
지씨셀은 이뮨셀엘씨주의 적응증을 기존 간세포암뿐만 아니라 적응증 확장을 위한 연구개발을 추진하고 있습니다. 오랜 기간 축적된 임상 데이터를 통해 확인된 우수한 면역항암 효능을 토대로 보다 다양한 고형암종으로 적용 범위를 확대할 것입니다.
Q. 최근 지씨셀 주가가 하락하고 있는데 어떻게 보시나요?
==지씨셀 주가가 하락하는 것에 대해 매우 유감스럽게 생각합니다. 올해 지씨셀은 이뮨셀엘씨주를 기반으로 R&D(연구개발)에 투자하고 있습니다. R&D에 대한 결실이 올해는 아니었던 것으로 생각하고 있으며 내년 쯤에는 결실을 보지 않을까 하는 기대를 갖고 있습니다.
CD5가 내년에 데이터를 훌륭하게 확보한다면 내년에는 상승할 것으로 예상합니다. 회계적인 숫자를 보면 R&D에 대한 금액 집행으로 좋지 않은 것이 사실입니다. 내년에는 좀 더 유효한 데이터를 확보하고 기타 사업을 통한 매출을 통해 순익적인 면과 R&D에서 성과를 낼 수 있도록 하겠습니다. 인도네시아 줄기세포치료제 기업 비파마 등과의 계약도 기대하고 있습니다.
지씨셀은 R&D 회사인 만큼 우리가 번 캐쉬는 R&D에 투자할 것입니다. 자사주 매입 등에 대한 계획은 검토하고 있지 않습니다. 때가 되면 R&D 지원에 다시 활용할 계획입니다.
◆ 제임스박 지씨셀 대표는
제임스박 지씨셀 대표는 캘리포니아대학 데이비스캠퍼스(UC Davis)에서 화학공학을 전공했다. 이후 컬럼비아대학에서 산업공학 석사 학위를 받았다. 대형제약사인 머크 브리스톨마이어스스큅(BMS)에서 전문성을 쌓았다. 2015년부터 최근까지 국내 대표 바이오 기업인 삼성바이오로직스에 몸담았다. 삼성바이오로직스에서 글로벌영업센터 부사장, 글로벌영업센터 센터장, BD(사업개발) 팀장, 전무 등을 거쳤다. 2023년 3월부터 지씨셀에서 대표이사를 역임하고 있다.
