[컨슈머타임스 이화연 기자] 국내 제약·바이오 산업계가 연구개발(R&D) 중인 신약 파이프라인이 1500개에 육박하는 것으로 나타났다.
한국제약바이오협회가 지난 5~7월 국내 제약·바이오 기업 299개사를 대상으로 신약 파이프라인과 라이선스 이전 사례를 조사한 결과 193개사에서 1477개의 신약 파이프라인을 보유 중인 것으로 나타났다.
이는 지난 2018년 조사(100개사 573개) 때보다 157.8% 증가한 수치다.
이번 조사에서 파악된 신약 파이프라인을 유형별로 보면 합성신약 비중이 바이오의약품 신약보다 약간 높았다.
합성신약이 599개(40.6%)로 가장 많고 바이오신약 540개(36.6%), 기타 338개(22.9%) 순이다. 2018년에는 합성신약 225개, 바이오신약 260개, 천연물 등 기타 신약은 88개였다.
임상 단계별로는 연구 초기에 물질을 추려낸 선도·후보물질 단계가 403건(27.3%)으로 가장 많았다. 동물실험 등을 의미하는 비임상 단계는 397건(26.9%)이었다. 이어 사람에게 투여를 시작하는 임상 1상 266건(18.0%), 임상 2상 169건(11.4%), 임상 3상 116건(7.9%) 순이다.
후보물질과 비임상, 임상 1·2·3상 등 각 단계에 진입한 파이프라인 모두 2018년 조사보다 2배 이상 확대된 모습이었다. 이 가운데 상업화 전 마지막 단계인 임상 3상의 증가세(274.2%)가 가장 가파른 것으로 나타났다.
질환별로는 항암제가 317개(21.5%)로 개발이 가장 활발했다. 항암제 중에서 비교적 시장 진입 가능성이 높은 임상 2·3상 단계의 항암제는 각각 25개, 10개 등 모두 35개로 조사됐다.
이어 대사질환(173개, 11.7%), 신경계통(146개, 9.9%), 감염성질환(112개, 7.6%), 소화계통(79개, 5.3%) 등의 순이었다.
협회는 산업계 전반에서 신약 연구개발이 활발히 이뤄진 것으로 분석했다.
연 매출 1000억원 기준으로 구분한 대·중견기업(55개사)과 중소·벤처사(138개사)의 파이프라인은 각각 641개(43.4%), 836개(56.6%)로 집계돼 비중면에서 큰 편차를 보이지 않았다.
지난 3년간 제약기업과 바이오벤처, 외자기업간 라이선스 이전 등 오픈 이노베이션(개방형 혁신)도 가속화된 것으로 나타났다.
라이선스 이전은 2019년 36건에서 지난해 105건, 올해 1분기 85건으로 급증했다. 바이오신약이 58건(45.7%)으로 가장 많았고 합성신약(34건, 26.8%), 기타 신약(21건, 16.5%) 등이었다.
단계별로 보면 비공개된 기타 140건을 제외하고 비임상이 50건으로 가장 많았다. 이어 임상 1상(18건), 임상 2상(10건), 임상 3상(6건), 허가(2건) 순이다. 질환별로는 항암제가 57건(25.2%)으로 라이선스 이전이 가장 활발했다. 이어 감염성질환(22건, 9.7%), 대사질환(13건, 5.8%), 안구질환(11건, 4.9%), 소화계통(9건, 4.0%) 순이다.
기업 규모별로는 중소·벤처사의 라이선스 이전 건수가 250건으로 대·중견기업(81건) 보다 3배 이상 많았다.
협회는 "이 같은 성과는 기업체들의 지속적이고 공격적인 연구개발에서 비롯된 것"이라며 "국내 제약·바이오 산업계가 선진국형 연구개발 모델로 변모하는 중"이라고 진단했다.
협회에 따르면 상장 제약·바이오 기업의 연구개발비는 2016년 1조7982억원에서 지난해 2조1592억원으로 5년간 연평균 4.7%의 증가세를 보였다. 이 기간 매출액 대비 연구개발 비중은 8.9%에서 10.7%로 상승했다.
원희목 한국제약바이오협회장은 "이번 조사 결과는 국내 제약바이오기업들의 신약 개발 의지와 과감한 투자가 산업 토양과 체질을 바꿔놓고 있음을 보여주고 있다"며 "국산 신약 개발 촉진과 글로벌 진출을 위해 라이센싱 이전 등 오픈이노베이션 환경을 구축하고 글로벌 임상 3상까지 완주해 블록버스터 신약을 창출할 수 있도록 정부의 전폭적인 정책 지원이 요구된다"고 말했다.
