컨슈머타임스=김성수 기자 | 한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)는 안구건조증 치료제 'HL036'의 세 번째 임상 3상을 시작했다고 7일 밝혔다.
이번 임상은 탄파너셉트의 효능과 안전성을 평가하기 위한 시험으로, 미국 내 60개 안과병원에서 750명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다.
시험에 참여한 환자들은 세 그룹으로 나뉘어 매일 2회씩 12주간 시험약과 대조약(탄파너셉트 0.25%, 1.0%)을 투약한 후 베이스라인 8주 대비 눈물 분비량 개선을 확인할 계획이다.
주 평가지표는 앞선 미국 VELOS-3 임상 3상 시험에서 유의미한 결과를 보였던 셔머테스트다.
셔머테스트는 안구건조증 환자에서 눈물 분비량을 측정하는 검사로 눈꺼풀 밑에 3㎝가량의 종이를 걸쳐 5분간 적셔진 종이 길이를 측정하는 검사 방법이다.
한올바이오파마는 지난 VELOS-3 임상에서 1차 평가지표인 각막중앙부손상개선과 안구건조감지수를 달성하지 못했으나, 2차 평가지표 중 하나였던 셔머테스트에서는 통계적으로 유의한 개선을 확인했다.
정승원 한올바이오파마 대표는 "지난 미국 VELOS-3 임상에서 확인했던 탄파너셉트의 눈물 분비량 개선을 이번 임상을 통해 재현하는 것이 목표"라며 "앞선 임상에서 얻은 경험과 데이터를 기반으로 가능성을 좁혀 나가며 전 세계 환자들에게 편안하고 안전한 치료제를 제공하기 위한 노력을 이어나가겠다"고 말했다.
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