[컨슈머타임스 전은정 기자] GC녹십자(코로나19 치료제 '지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)가 국내 승인를 위한 첫 문턱을 넘지 못했다. 셀트리온의 '렉키로나주'에 이은 국산 2호 코로나19 치료제로 주목을 받았지만 결국 불발됐다.
식약처는 이날 오후 코로나 혈장치료제인 '지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)의 임상시험 결과를 검토하기 위해 '검증자문단 회의'를 개최해 이렇게 판단했다고 밝혔다. 회의에는 감염내과 전문의, 임상 통계 전문가 등 5명이 참석했고, 이들은 GC녹십자가 제출한 환자 63명 대상 국내 초기 2상(2a상) 임상시험 자료를 평가했다.
검증 결과 치료 가능성을 평가하기 위한 11개의 탐색적 유효성 평가지표에서 시험군과 대조군의 효과 차이는 전반적으로 관찰되지 않았다. 치료 효과를 입증하기 위한 주평가지표 설정이나 통계학적 검증은 이뤄지지 않았다.
저작권자 © 컨슈머타임스(Consumertimes) 무단전재 및 재배포 금지
