약 5조원 규모 글로벌 시장 공략 박차
컨슈머타임스=김성수 기자 | 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '졸레어(성분명: 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다.
CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동명 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 블록버스터 항체 바이오의약품이다.
해당 치료제는 2023년 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록했으며 최근에는 음식 알러지 적응증까지 추가로 승인받아 시장 규모가 더 커질 것으로 기대된다.
셀트리온은 CHMP의 CT-P39 허가 승인 권고에 따라 이르면 오는 5월 EC의 최종 허가를 기대하고 있다.
5월에 실제 허가를 획득할 경우, CT-P39는 졸레어의 바이오시밀러로 유럽에서 허가받은 첫 번째 제품, 즉 '퍼스트무버' 제품이 될 전망이다.
셀트리온은 허가 획득이 완료되는 대로 최대한 이른 시일 내에 상업화를 진행해 빠른 시장 진입을 노릴 계획이다.
셀트리온은 지난 11일 양대 글로벌 의약품 시장의 또 다른 축인 미국에서도 CT-P39에 대한 FDA 품목허가 신청을 완료해 글로벌 오말리주맙 시장 진입을 위한 속도 경쟁에서 후발 업체들과의 격차를 더 크게 벌려 가고 있다.
셀트리온 관계자는 "CT-P39의 유럽 허가가 완료되면 시장 내 퍼스트무버로 진입이 가능해 선점 효과를 바탕으로 빠르게 점유율을 확대할 수 있을 것으로 전망한다"라며 "셀트리온은 올해 CT-P39 외에도 다수 품목의 글로벌 허가와 출시가 예정된 만큼, 신규 품목 출시에 따른 글로벌 시장 지배력 및 매출 확대에 박차를 가할 방침이다"고 말했다.
