[컨슈머타임스 이화연 기자] 대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)에 대한 임상 2상 시험계획(IND) 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다.
대웅제약에 따르면 DWRX2003는 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스·항염증 효과를 나타냈다.
대웅제약은 미국 국립보건원(NIH)으로부터 DWRX2003 햄스터 모델 효력시험을 요청받아 비임상 임상시험수탁(CRO) 기업 '노터스'를 통해 실험했다.
감염 3, 5, 7일차 햄스터에 DWRX2003을 한 번 투여한 후 시행한 바이러스 유전자 증폭검사(RT-PCR) 결과 우수한 항바이러스 효능을 확인했고 조직 병리 시험 결과에서 항염증 효능을 보였다. 감염 및 감염에 의한 염증 반응 등에 의해 발생하는 급격한 체중감량을 억제하고 생존율 개선 가능성을 확인했다는 설명이다.
대웅제약은 경증·중등증 환자 200명을 대상으로 연내 DWRX2003의 임상 2상 착수를 준비 중이다. 해외 임상 1상의 안전성 자료를 바탕으로 미국 임상 2상 시험계획 신청도 준비하고 있다.
이에 앞서 대웅제약은 식약처, 질병관리청 산하 감염병 연구소 등과 협업해 또 다른 코로나19 치료제로 개발 중인 '호이스타정'(성분명 카모스타트메실산염)의 임상 2상 대상자 모집과 투약을 마쳤다. 이에 따라 DWRX2003의 임상도 최단기간 내에 완료할 수 있을 것으로 내다봤다.
전승호 대웅제약 사장은 "DWRX2003의 임상 2·3상 시험을 신속히 완료해 국내 코로나19 유행 종식에 기여하겠다"며 "DWRX2003은 냉장 혹은 냉동 시설이 전혀 필요하지 않아 국내 유통 및 수출 시 큰 강점을 가지고 있다"고 말했다.
