[컨슈머타임스 전은정 기자] 바이오 의료 진단업체인 미코바이오메드는 코로나19(신종코로나바이러스 감염증)의 감염여부를 확진할 수 있는 분자진단키트가 지난 7일 유럽인증을 획득했다고 밝혔다. 유럽인증을 획득한 제품은 미코바이오메드가 자체 개발한 코로나19를 확진할 수 있는 검사 진단키트(PCR Kit nCoV-QS)와 유전자 추출키트(PREP Kit 16TU-CV19)다.
이번 유럽인증 획득으로 이탈리아를 비롯한 유럽 전역에 판매를 개시하고, 유럽인증을 인정해주는 많은 국가에도 수출을 추진할 것으로 보인다.
또한 WHO 협력기구인 FIND에 인증을 신청해 조만간 승인을 기대하고 있고 미국 FDA에도 사용 신청을 준비하고 있는 것으로 알려졌다.
한편 미코바이오메드는 국내질병관리본에 지난 1월에 긴급 사용 허가를 신청한 상태로 당국의 임상 성능 평가를 기다리는 중이다.
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