앞서 허쥬마는 지난 2014년 1월 국내 식품의약품안전처 허가를 받았다.
허쥬마는 유방암과 위암 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 오리지널은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 연간 매출 7조5000억원 규모의 글로벌 블록버스터 의약품인 '허셉틴'이다.
이번에 허쥬마에 허가승인 권고 의견을 낸 약물사용자문위원회는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 유럽의약품청에 의견을 제시하는 기구다.
약물사용자문위원회의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을 의미한다. 일반적으로 허가승인 권고를 받으면 2~3개월 내 판매 허가승인이 이뤄진다는 게 회사 측 설명이다.
유럽연합 집행위원회가 최종 승인 결정을 내리면 셀트리온은 유럽연합 소속 28개 국가와 유럽경제 지역 3개국(노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인) 등 유럽 총 31개국에서 허쥬마를 판매할 수 있게 된다.
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