식품의약품안전처는 미국 Femcap사가 제조하는 생리컵 '페미사이클(Femmycycle)'을 허가한다고 7일 밝혔다. 이 제품은 현재 미국, 캐나다, 유럽 등 10여개국에서 판매되고 있다.
현재 해당 제품 외에도 국내제조 1품목과 수입 2품목에 대한 허가∙심사가 진행 중이다.
식약처는 생리컵 허가∙심사과정에서 안전성과 유효성을 검토, 중앙약사심의위원회자문을 거쳐 최종 허가를 결정했다.
안전성의 경우 세포독성∙피부자극∙중금속 등 용출여부와 내구성, 순도 등을 평가했다.
페미사이클은 사용 후 독성쇼크증후군(TSS)이 발생한 사례는 없었던 것으로 나타났다. 휘발성유기화합물(VOCs) 10종은 인체에 유해한 영향을 미치지 않는 낮은 수준인 것으로 평가됐다.
유효성의 경우 3번의 생리주기 동안 해당 제품을 사용한 후 생리혈이 새는 것 방지, 활동성, 냄새 방지, 편안함, 편리함 등을 평가했다.
식약처는 소비자가 생리컵을 안전하게 사용할 수 있도록 올바른 사용방법과 주의사항에 대한 정보를 홍보해 나갈 계획이다.
식약처 관계자는 "이번 생리컵 허가로 소비자가 자신의 생활패턴에 맞추어 다양한 생리혈 위생처리 제품을 선택할 수 있을 것"이라며 "앞으로도 안전하고 성능 좋은 제품이 국내 도입되어 여성들이 건강한 삶을 누리는데 최선을 다하겠다"고 말했다.
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