[컨슈머타임스 윤재혁 기자] 코스닥 상장사 엘앤케이바이오(대표이사 강진국)는 SI 조인트 퓨전 시스템(joint fusion system)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인허가 승인 받았다고 18일 밝혔다.
이 제품은 천추(Sacro-iliac)분야에 최소 침습 방식 수술(MIS, minimal invasive surgery)기법을 적용했다. MIS기법은 수술 시 절개를 최소한으로 해 근육의 손실을 최소화할 뿐만 아니라 출혈량이 적으며 수술시간 단축, 감염의 위험도가 적어 수술 후 환자의 회복속도가 빠르다.
엘앤케이바이오는 흉요추에 적용되는 MIS 스크류는 이미 제품화에 성공해 미국과 한국시장에 공급하고 있으며 지난 2016년 경추에 적용할 수 있는 경부림프절(Cervical) MIS 시스템에 대한 FDA 인허가 승인을 받았다. 이번 인허가 승인으로 척추 상단부터 하단까지 MIS 수술이 가능해졌다.
회사 관계자는 "제품 라인업을 통해 신체의 축이 되는 척추 전 분야에 MIS기법을 통한 수술도입이 가능하다"며 "전통수술방법보다 다양한 장점을 가진 MIS기법으로의 수술 트렌드 변화에 따른 수요증가가 기대돼 향후 매출확대가 예상된다"고 말했다.
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