컨슈머타임스=김성수 기자 | 한미사이언스의 핵심 계열사 한미약품이 개발 중인 '선천성 고인슐린혈증' 치료 신약의 국제일반명이 '에페거글루카곤'으로 확정됐다.
한미사이언스는 세계보건기구(WHO)가 한미약품의 '랩스 글루카곤 아날로그(코드명: HM15136)'의 국제일반명(INN)을 이 같이 공식 등재했다고 18일 밝혔다.
이는 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리 기술이 적용된 지속형 글루카곤 유사체'라는 의미다.
앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 에페거글루카곤을 일반명으로 통일해 사용해야 한다.
한미약품은 에페거글루카곤을 세계 최초 주 1회 투여 제형의 선천성 고인슐린혈증 치료제로 개발하고 있으며, 현재 글로벌 임상 2상이 진행되고 있다.
이 신약이 상용화되면 치료 효과의 지속성 및 안전성, 투약 편의성 측면에서 환자들의 고통을 크게 덜어줄 수 있을 것으로 한미약품은 기대하고 있다.
선천성 고인슐린혈증은 2만5000~5만명당 1명꼴로 발병하는 희귀질환이다. 주로 신생아 시기에 발병해 심각하고 지속적인 저혈당을 일으킨다. 현재까지 승인된 치료제는 1건이 있지만, 치료 반응률이 낮아 환자들은 허가 이외의 의약품을 사용하거나 부작용을 감수하고 췌장을 절제하는 수술에 의존하고 있다.
에페거글루카곤은 개선된 물리화학 및 약동학적 특성, 글루카곤 수용체 작용제의 주요 생리학적 효과(글리코겐 분해 및 포도당 합성 증가)를 기반으로 선천성 고인슐린혈증 뿐 아니라 비만 수술 후 저혈당증(PBH)과 같은 만성저혈당 질환 치료제로도 주목받고 있다고 한미사이언스는 설명했다.
에페거글루카곤은 2018년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA), 2019년 한국 식품의약품안전처로부터 선천성 고인슐린혈증 적응증의 희귀의약품으로 지정됐으며, 2020년엔 미국 FDA로부터 소아희귀의약품(RPD)으로 지정됐다. 같은 해 유럽 EMA로부터 인슐린 자가면역증후군 적응증의 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
한편 WHO는 의약품 처방 오남용을 막고, 정보 전달력과 편의성을 높이기 위해 특정 의약품 성분 또는 물질에 세계적으로 통용되고 인정될 수 있는 국제일반명을 부여하고 있으며 새롭게 명명된 국제일반명을 홈페이지에 주기적으로 공고하고 있다.
