DA-1241, 단독 효능 및 안전성 평가
컨슈머타임스=김성수 기자 | 동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 지방간염(MASH) 치료제로 개발 중인 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집을 완료했다고 2일 밝혔다.
뉴로보는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)로부터 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받았으며 같은 해 9월 첫 환자 투약을 개시했다.
DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1은 49명의 MASH 환자를 대상으로 위약군과 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나눠 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 효능·안전성을 평가한다.
뉴로보는 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1, 파트2를 올해 하반기에 종료할 계획이다.
DA-1241은 GPR119 작용제 기전의 First-in-Class 신약으로 전임상에서 MASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다.
DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다.
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