삼성바이오에피스, 면역항암제 복제약 글로벌 임상 개시
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삼성바이오에피스, 면역항암제 복제약 글로벌 임상 개시
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'키트루다' 바이오시밀러 후보물질 'SB27' 임상
암 환자 135명 대상으로 의약품 안전성 등 확인

컨슈머타임스=김성수 기자 | 삼성바이오에피스가 면역항암제 '키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발을 위한 임상에 들어갔다.

삼성바이오에피스(대표이사 사장 고한승)는 11번째 바이오시밀러 파이프라인 'SB27'의 글로벌 임상 1상을 개시했다고 21일 밝혔다.

임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면 삼성바이오에피스는 한국을 포함한 4개 국가에서 자발적으로 참여한 비소세포폐암 시험대상자 135명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 약동학·유효성·안전성 등을 비교하는 임상 1상에 착수했다.

키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매 중인 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등에 쓰이는 면역항암제로서 2022년 연간 글로벌 매출 규모는 209억달러(한화 약 26조3000억원)에 달한다.

삼성바이오에피스 PE(Product Evaluation·임상 총괄) 팀장인 홍일선 상무는 "그동안 축적해 온 글로벌 임상 운영 노하우를 바탕으로 임상시험 적기 완료를 위해 최선을 다하겠다"라며 "이를 통해 환자분들에게 하루빨리 더 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 전했다.


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