컨슈머타임스=김성수 기자 | 유한양행의 알레르기 질환 치료제 'YH35324'가 면역글로불린 E(IgE) 수치가 상승해 있는 환자를 대상으로 치료 약물로서의 가능성을 보여주면서 이번 임상을 성공적으로 마무리됐다.
유한양행(대표이사 조욱제)은 지난 20일 YH35324의 임상 1a상 전체 결과가 SCI급 국제학술지인 '국제면역약리학회지'에 게재됐다고 21일 밝혔다.
YH35324는 항 면역글로불린 E 계열의 Fc 융합단백질 신약으로 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선하는 것이다.
lgE는 외부 공격을 방어하기 위해 인체 면역 체계에서 생성되는 항체로, 가려움·콧물·재채기 등 알레르기 반응에 관여한다.
두 파트로 나눠 진행된 임상 1a상은 2021년 9월~2023년 1월 국내 4개 대학병원에서 68명을 대상으로 진행됐다.
파트A에서는 치료제를 단계적 증량 방식으로 1회 투여해 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 체내 발현 약효) 등을 위약(가짜약) 또는 IgE 억제제 '졸레어'(성분명: 오말리주맙)와 비교했다.
파트B는 총 lgE 수치가 상승한 환자에게 YH35324 또는 졸레어를 1회 투여했다.
파트A에서는 YH35324가 모든 용량에서 위약, 오말리주맙 대비 강력하고 지속적인 lgE 억제 활성 효과가 나타났으며 지난해 유럽 알레르기 임상면역학회에서 발표됐다.
파트B에서는 중등도 이상의 알레르기 반응으로 lgE 수치가 높아져 있는 환자에게서도 YH35324가 효능을 보였다.
회사는 올해 열리는 미국 알레르기 천식 면역학회에서 파트B 주요 결과를 포스터로 발표할 예정이라고 전했다.
김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "이번 논문 게재를 끝으로 본 임상 1a상은 성공적으로 마무리됐다"라며 "특히, IgE 수치가 상승한 환자에게서도 치료 약물로서의 가능성을 보여줬다는 것은 기존 치료제 대비 차별점이라고 말할 수 있다"고 말했다.
이어 "성공적인 임상 2상 진입을 위해 다방면으로 준비에 만전을 기하고 있다"고 강조했다.
