국회 예산안 의결에 따라 식약처에는 내년도 인허가 심사지원 사업 예산으로 167억1200만원이 편성됐다. 올해 137억9100만원 대비 21.2% 늘어난 규모다.
식약처는 의약품 분야에서 40명, 의료기기 분야에서 47명 등 총 87명의 심사관을 추가 채용하기로 했다. 기획재정부의 신규 인력 지침에 따라 6개월 기준으로 예산이 책정됐다.
이번 예산 증액은 식약처의 인허가 심사인력 부족으로 신약 등 의약품 임상시험 계획 승인과 품목허가가 과도하게 지연되고 있다는 지적이 반영된 결과다.
식약처에 따르면 미국의 바이오의약품 품목 당 심사인력은 40~45명에 달하지만 한국은 5명에 불과하다.
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