메타비아, 유럽 간 학회서 'DA-1241' 효과 발표

컨슈머타임스=김예령 기자 | 동아에스티의 자회사 메타비아는 7~10일 네덜란드 암스테르담에서 열리는 유럽 간 학회 'EASL Congress 2025'에서 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 'DA-1241'의 간 보호 및 혈당 조절 효과를 포스터 발표했다.

이번 발표는 글로벌 임상 2상을 통해 입증된 결과를 토대로 진행됐다. DA-1241은 GPR119 작용제 기전의 '퍼스트 인 클래스'(계열 내 최고 약물) 경구용 합성신약이다.

DA-1241의 글로벌 임상 2상은 총 109명의 MASH 환자를 DA-1241 50mg, 100mg 단독 투여군, DA-1241 100mg과 DPP4 저해제 병용투여군, 위약 투여군으로 나누어 무작위 배정하고, 16주간 1일 1회 투약 후 효과와 안전성을 확인했다.

임상 결과 통계적으로 유의미한 간 보호 효과가 확인된 것으로 나타났다. 기준 ALT(간 손상 지표) 수치가 40~200 U/L인 환자군에서 용량 의존적으로 감소했으며, 100mg 투여군에서 평균 22.8 U/L 감소했다.

또한 MASH의 진행 정도를 평가하는 비침습적 지표인 FAST(간 섬유화 지표), CAP(지방간 지표), MRI-PDFF(간 지방 함량 지표) 및 NIS-4(간 질환의 위험도 지표)의 개선이 확인됐다.

간 보호 효과와 함께 피험자 절반이 비당뇨병 환자였음에도 불구하고 빠르고 통계적으로 유의미한 혈당 감소 효과를 확인했으며 우수한 내약성과 함께 안전성도 입증됐다. 

김형헌 메타비아 대표는 "DA-1241은 글로벌 임상 2상을 통해 MASH 환자에서 간 보호 및 혈당조절 효과를 가진 최초의 경구용 GPR119 작용제임을 입증했다"며 "2025년 상반기 미국 FDA와 임상 2상 종료를 위한 데이터 리뷰를 진행할 예정"이라고 말했다.