젬백스, FDA 희귀의약품 지정…세계 첫 신약 개발 '속도'

컨슈머타임스=전은정 기자 | 젬백스의 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부처 희귀의약품으로 지정받았다.

2일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 공식홈페이지에 따르면 젬백스의 PSP치료제는 지난 1일 희귀의약품(Orphan Drug Designation)으로 지정된 것으로 나타났다.

이로써 젬백스는 PSP 치료제 개발 가능성을 높임과 동시에 세계 최초 신약개발을 위해 한 발 더 다가서게 됐다. 

특히 젬백스는 글로벌 3상 임상시험을 준비중인 상황에서 희귀의약품으로 지정됨에 따라 향후 임상진행과 관련 다양한 혜택도 받을 수 있을 전망이다.

업계 관계자는 "이번 희귀의약품 지정은 GV1001이 PSP 치료제로서의 가능성을 인정받은 것"이라며 "아울러 세계 최초 PSP 치료제 개발에도 더욱 속도를 낼 수 있을것"이라고 말했다.

한편, 젬백스는 최근 진행을 완료한 2상 임상시험을 통해 PSP질환의 중증도 개선에 대한 경향성과 안전성을 확인한 바 있다.