온코닉, 신약 '자큐보' 구강붕해정 임상 성공

컨슈머타임스=김예령 기자 | 온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)는 자사의 위식도역류질환 신약 '자큐보'(성분명 자스타프라잔)의 구강붕해정(ODT) 제형이 생물학적 동등성 임상시험을 완료했다고 2일 밝혔다.

자큐보는 국내 37호 신약이자 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열 치료제로, 기존 정제 제형에 이어 구강붕해정 제형을 확보하게 됐다. 회사 측은 이번 임상 성과를 바탕으로 허가를 획득할 경우 P-CAB 계열 신약 가운데 세계에서 두 번째로 구강붕해정 제형을 보유한 기업이 될 전망이다. 

구강붕해정은 물 없이 입안에서 녹여 복용할 수 있고 순응도가 높은 제형으로, 특히 알약을 삼키기 어려운 환자나 이동 중 복용이 필요한 경우에 적합하다. 온코닉은 위산 역류 환자에게 속쓰림을 유발할 수 있는 민트향 대신 오렌지 향을 첨가해 환자 편의성을 강화했다고 설명했다.

이외에도 온코닉은 다양한 제형 개발을 통해 글로벌 시장 공략에도 속도를 낼 계획이다. 현재 중국에서는 자큐보 주사제형의 임상이 진행 중이며, 이번 구강붕해정 제형에 이어 위궤양 적응증을 위한 임상 3상도 성공적으로 완료돼 추가 허가 심사가 진행 중인 것으로 알려졌다.

온코닉 관계자는 "자큐보 허가를 성공하면서 후기 임상, CMC, 비임상 등 실제 허가 성공에 필요한 전반적인 신약 개발 기술력과 경험이 있기에 위궤양에 이어 이번 구강붕해정 신제형 임상 성공까지 연이어 성과를 내며 차별화된 경쟁력을 입증할 수 있었다"고 말했다.