[특징주] HLB, 간암 신약 美 FDA 재심사 권유에 강세

컨슈머타임스=김성수 기자 | HLB가 미국 식품의약청(FDA)에서 간암 신약 재심사 신청을 권고받았다는 소식에 강세다.

4일 오전 9시 39분 기준 코스닥시장에서 HLB는 전 거래일보다 5100원(6.64%) 오른 8만1900원에 거래 중이다.

HLB는 전날 간암 신약의 허가심사 재개를 위한 FDA와의 미팅이 2일(현지시간) 완료됐다고 밝혔다.

HLB는 미국 자회사 엘레바와 중국 파트너사 항서제약이 참여한 가운데 열린 미팅에서 FDA가 보완요청서신(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 "재심사 신청서를 제출할 것을 권고한다"는 입장을 냈다고 말했다.

HLB는 지난 미국종양학회(ASCO)에서 발표했던 글로벌 3상(CARES-310) 최종 임상 결과 데이터를 이번 재심사 요청 서류와 함께 제출할 계획이다.