식약처, '같은 출신 다른 이름' 복제약 정보 공개
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식약처, '같은 출신 다른 이름' 복제약 정보 공개
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[컨슈머타임스 이연경 기자] 앞으로 동일한 제조소에서 생산된 동일한 성분의 복제약(제네릭의약품) 정보가 공개된다.

식품의약품안전처는 31일 '제네릭의약품 묶음정보' 서비스를 제공한다고 밝혔다. 의사, 약사, 소비자가 의약품의 실제 제조소와 같은 곳에서 생산하는 동일 성분 의약품에 대한 정보를 온라인으로 확인할 수 있는 서비스다.

국내에서는 한 곳에서 제조한 복제약이 다양한 제품명으로 판매되고 있다. 일부 회사는 직접 제조하기도 하지만 다른 회사에 제조를 위탁하는 경우가 많다. 국내에서 68개 제품명으로 판매되는 고혈압약 성분 '텔미사르탄 80㎎'은 실제로 3개 제조소에서 생산된다.

각 제조소의 제품은 복제약과 오리지널의약품의 동등성을 입증하는 생물학적동등성시험(생동성 시험) 결과를 공유하고, 생산 역시 같은 곳에서 이뤄진다.

식약처는 의약품안전나라 홈페이지를 통해 1개 제조소에서 제조하는 동일한 주성분 복제약의 제조소명, 제품명, 허가업체명, 주성분명, 함량, 허가 일자 등의 정보를 공개한다. 홈페이지에서 '성분명' 또는 '제품명'을 검색하면 제조소와 그곳에서 생산되는 같은 주성분 의약품을 확인할 수 있다.


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