[컨슈머타임스 하주원 기자] 셀리턴은 26일 식품의약품안전처로부터 '써클레이MD'에 대해 2등급 의료기기 인증을 획득했다고 밝혔다.
써클레이MD는 LED 광원을 사용하는 저출력 광선조사기 형태로 레드 파장과 근적외선을 조사해 피부질환 치료 등의 효과를 인정받은 2등급 의료기기다.
유효 파장의 출력을 촉진하는 특허 기술을 적용한 306개의 LED가 장착됐으며 △적색광 △적외선 △순환 총 3가지 모드를 제공한다.
셀리턴은 써클레이MD 의료기기 인증을 시작으로 LED마스크 등 다양한 LED 홈 케어 기기들에 대해 유럽·미국 등을 비롯해 국내외 의료기기 인허가를 획득하고 연평균 4%씩 성장하는 세계 의료기기 시장 진출을 추진해나갈 계획이다.
그 일환으로 해외 의료기기 시장 진출에 필수적인 '의료기기 품질경영에 관한 국제인증(ISO 13485)'과 유럽 의료기기 CE인증 등에 관한 준비에 돌입했다.
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