HK이노엔, 위식도역류치료제 '케이캡' 미국 임상 1상 승인
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HK이노엔, 위식도역류치료제 '케이캡' 미국 임상 1상 승인
  • 이화연 기자 hylee@cstimes.com
  • 기사출고 2020년 06월 17일 11시 08분
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[컨슈머타임스 이화연 기자] HK이노엔(구 CJ헬스케어)의 신약 '케이캡정'이 미국까지 진출 영역을 넓히게 됐다.

HK이노엔은 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 미국 내 1상 임상시험을 승인 받았다.

케이캡정은 지난해 국내에 출시된 위식도역류질환 치료제다. 유비스트 원외처방데이터를 기준으로 국산 신약 중 최단 시간에 연 매출액 200억원을 돌파했다.

기존 '프로톤 펌프 억제제'(PPI) 제제 대비 약효가 빠르게 나타나고 식전·식후 상관없이 복용이 가능하며 야간 위산 분비를 억제한다는 장점을 앞세워 시장에서 빠르게 영역을 넓히고 있다.

HK이노엔에 따르면 지난해 기준 전세계 소화성 궤양용제 시장은 20조원으로 대부분 PPI계열 제품들이 매출 상위를 차지하고 있다. 이 중 케이캡정이 진출할 미국 소화성 궤양용제 시장 규모는 약 4조원으로 전 세계에서 비중이 가장 크다.

북미 지역 인구의 약 30%가 위식도 역류질환으로 병원에 방문하는 것으로 알려져 있다. 특히 PPI에 불응하는 중증 환자나 심각한 식도점막 손상을 보이는 환자군이 전체 위식도 역류질환 환자의 30~40%를 차지한다.

케이캡정은 중국, 동남아시아, 중남미 등 총 23개 국가에 진출해있다. 국내에서는 위식도역류질환 치료 후 유지요법, 비스테로이드 소염진통제 유발 위십이지장 궤양 예방요법 등에 대한 임상을 추가로 진행하며 적응증 확보에 노력하고 있다.

HK이노엔 관계자는 "케이캡정이 국내 시장에서 차세대 위식도역류질환 신약으로서 새로운 치료 트렌드를 만들어 왔듯이 미국 시장에서도 성공적인 연구를 통해 대한민국 신약의 저력을 보여주겠다"고 말했다.


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